Granulatora Nivîna Şile ya FL bi Blowera Santrifûj a pejirandî ya ATEX re bi tevahî li gorî FDA-yê ye

Granulatora Nivîna Şile ya FL bi Blowera Santrifûj a pejirandî ya ATEX re bi tevahî li gorî FDA-yê ye

Granulatora nivîna şile ya FL amûrek pola dermansaziyê ye ku fonksiyonên tevlihevkirin, granulasyon û zuwakirinê di sêwirana bê cîhê mirî ya lihevhatî ya GMP-ê de bi rûberên cilkirî re yek dike, û ji bo dorpêçkirinê di bin zexta neyînî de dixebite. Ew ji bo serîlêdanên dermansaziyê (di nav de TCM), xwarin û kîmyewî xizmet dike.

Granulatora nivîna şile ji yekîneyeke sereke, modula sprejkirinê, hewaya hundirîn pêk têberdanmodul, modula derxistinê, û modula kontrolê. Materyal têxin nav konteynirê hilberê. Hewaya pêvajoyê fîltrekirina seretayî, fîltrekirina navîn, zuwakirina şilbûnê derbas dike.(Dibe), germkirin, û parzûna HEPA di hewayê de liberdanmodul berî ku bikeve yekîneya sereke. Hewaya şertkirî ji plakaya belavkirina hewayê derbas dibe da ku leza yekreng ji bo şilkirina materyalê bi dest bixe. Şileya girêdanê bi rêya pompeyek peristaltîk tê şandin da ku nozulan birijîne, atomîze bibe, û bi berdewamî li ser perçeyên şilkirî were pêçandin da ku kombûnê pêşve bibe. Hişkkirina hevdem bi hewaya germkirî re granul çêdike.

Di dema granulasyonê de, toza nazik a ku di herikîna hewayê de tê kişandin, ji hêla kîsikên tozê yên di modula rakirina tozê de tê parzûnkirin û bi rêya modula derxistinê tê derxistin. Piştî granulasyonê, derxistin bi rêya xebitandina destî, granulatora hildan-tewandinê, an derxistina valahiyê bi rêya girêdanek girtî bi granulatorek valahiyê ya hildanê ve tê bidestxistin.

1)Bi karanîna kontrola PID bi valvên rêjeyî yên Siemens, germahiya hewayê ji germahiya derdorê heta 120°C tê verastkirin. Bi dabînkirina buhara stabîl û dafikên buhara guncaw, aramiya germahiyê di nav ±2°C ya xala destnîşankirî de tê parastin da ku pêşî li guherînan were girtin û aramiya hilberînê were zêdekirin.

2)Sîstem bi rêya zuwakirina bobînê şilbûna têketinê ya 11 g/kg bi dest dixe. Çerxa zuwakirinê ya vebijarkî şilbûnê kêm dike heta 5-8 g/kg, û vebijarka çerxa mezintir jî 3-4 g/kg bi dest dixe.û dSîstemên tekerên ual şilbûnê ≤1 g/kg diparêzin

3)Sîstema hilgirtina hewayê: Pêş-fîltera standard G4 + fîltera navîn a F8 + H13 HEPA (bi porta testa DOP ji bo ceribandina yekparebûnê).

٤)Pîvanên zexta cudahîyê yên li ser fîlterên seretayî/navîn girtina rê dişopînin; sînyala analog a zexta cudahîyê ya HEPAyê li ser HMIyê tê xuyang kirin.

5)Vana rêjeyî zexta neyînî kontrol dike da ku pêşî li hilweşîna nivînan bigire.

6)Odeya berfirehkirinê ya konîk bi nozulên spreyê yên pir-bilindahî.

7)Plaqeya belavkirinê ya optîmîzekirî herikîna hewayê ya yekreng û belavkirina mezinahiya granulê misoger dike.

8)PT-ya nûjenkirîD-Kîsên fîlterê yên antîstatîk ên 3D: Nezeliqok, permeabilîteya bilind, paqijker.

9)Ventila teqînê ya arasteyî ya li jor hatî sazkirin pêkhateyên hesas ên zextê diparêze.

10)Parzûna toza duyemîn: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Bayê santrifuj ê pejirandî ji hêla ATEX ve herikîna hewayê/zextê sabît diparêze

12)Paqijkirina pergala CIP ya vebijarkîOdeya jêrîn,konteynirê hilberê, şilavedode, û xaneya fîlterê.

١٣)Otomasyona li gorî reçeteyê ji bo çerxên hilberîn/paqijkirinê bi parametreyên xwerûkirî.

14)Kontrola şîfreya pênc-astî: Çavdêr/Operator/Teknîsyen/Parastin/Rêveber.

15)Rastbûna kontrola herikîna hewayê: ±5%; Piştgiriya şopandina denetimê, tomarkirina daneyan û çapkirinê dike.

16)Tesbîtkirina xala dawî ya li ser bingeha şilbûnê ji bo granulasyonê. 

17)Lihevhatî bi CE (Rêwerziya Makîneyên YE 2006/42/EC).