Xeta Granulasyonê ya Tîpa Şil a Konteynirandina Bilind

Ew ji bo hilberîna dermanên hişk ên pir jehrîn, pir çalak û pir alerjîk guncaw e, û divê bigihîje konteynerê OEB4 û OEB5 da ku xetereyên operatoran di dema pêvajoya hilberînê de û bandora li ser jîngehê kêm bike.

Amûr li gorî rêziknameyên GMP yên Çînê yên 2010an, GMP ya Ewropî, û FDAyê ye, û pêdiviyên hewayî yên OEBê bicîh tîne, da ku zirara hilberê li ser têkiliyên alavan kêm bike;

Rêbernameyên Standard ên EHS yên Referansê ji bo Pîşesaziya Dermanan a Çînî (2020); Sînorên Tesbîtkirina Karî ji bo Faktorên Xeternak li Cihê Kar

Pêşniyarek Bistîne

hûrguliyên hilberê

Granulasyona Tîpa Şil a Konteynirandina Bilind Xetafo8

Taybetmendî

1. Mohra kîsika hewayî, kontrola kilîtkirina ewlehiyê bipejirînin;

2. Ji bo barkirin û dakêşanê kîsika PE an valva ab bikar bînin;

3. Sîstema BIBO ji bo derxistina hewayê, bi fîlterên F9/H13 ve qebûl bike;

4. Paqijkirina WIP/paqijkirina CIP/paqijkirina jihevdexistinê bi destan.

Pênasîna dorpêçkirina OEB

API-yên bi sîtotoksîkîtî û çalakiya bilind, çînek ji pêkhateyên dermansaziyê ne ku xwedî çalakiya farmakolojîk a bilind in, bi doza klînîkî ya kêmtir û bandorên alî yên kêmtir, û di salên dawî de ji bazarê gelek bala xwe kişandine. Her çend bazara dermanên pir çalak fireh be jî, ew bi dijwarîyên mezintir re rû bi rû dimînin. Ji bilî kuştina şaneyên penceşêrê, dermanên dijî-tumor dikarin şaneyên normal jî bikujin. Hesasiyeta wan dikare di mirovan de bibe sedema reaksiyonên alerjîk, û ew ji bo tenduristiya mirovên saxlem pir zirardar in. Ji ber vê yekê, xetera sereke ya ku di pêvajoya hilberîna API-yên sîtotoksîk û pir çalak de tê hesibandin, rûbirûbûna tozê ye. Çareseriya çêtirîn ew e ku teknolojiya îzolekirina hewayî were bikar anîn da ku mîqdara rijandina tozê di pêvajoya hilberînê de were kontrol kirin. Bi berçavgirtina vê taybetmendiyê, ev proje bi giranî nirxên OEL (Sînorê Veşartina Kar) yên têkildar di bin astên xetereya jehrîbûna materyalên çalak ên cûda de, û her weha asta hewayî ya OEB ya alavên têkildar û stratejiya hewayî lêkolîn dike. Li gorî taybetmendiyên madeyên xav ên sîtotoksîk û pir çalak, li ser bingeha teknolojiya mohrkirina labîrenta heyî, teknolojiya mohrkirina zexta neyînî û teknolojiya îzolekirina hewayî, cûrbecûr kombînasyonên mohrkirinê yên guncaw ji bo materyalên weha hatine lêkolîn kirin. Teknolojiya mohrkirina mîkro-derketinê dikare bi sîtotoksîsîteya bilind asteng bike an jî asteng bike. Kanalên derketinê yên API-yên çalak ji bo kontrolkirina rêjeya derketinê

Pêdiviyên alavên OEB

1. OEB 1~2 pêdivî ye ku tesîsên pêşnûmeya herêmî werin sazkirin, wek mînak hewakirina herêmî ya bi bandor li xalên vekirî.

2. OEB 3 Dema ku têkiliya pîşeyî hebe, divê alav û tesîsên hewayî bi qasî ku pêkan be werin bikar anîn, û divê tedbîrên kontrolê yên wekî hewakirin, kapûça herikîna laminar, beşa xebitandina serbixwe bi cîhaza hewakirina herêmî, kapûça dûmanê, û hwd. di beşên vekirî yên toza dermanan de werin bikar anîn.

3. Asta OEB 4-5 Divê pêşînî ji bo karanîna alav û tesîsên girtî yên pêvajoya tevahî û sêwirana rêyên hilberîna teknolojîk ên girtî were dayîn. Xeta hilberê divê hemî alav û tesîsên girtî bigire nav xwe. Bi têkiliya pîşeyî re, divê tedbîrên kontrolê yên wekî îzoleker, xebitandina girtî ya qutiya lepikan, valva α-β, têketina û derketina kîsikê, û hwd. werin bikar anîn. Divê alavên hilberînê hewagiriya xwe ya bilind bikar bînin, wekî zuwakerek sê-di-yek.