Superdezîntengkera Sodyûmê ya Croscarmellose ji bo Tabletên Dermanan | Werimîna Zû, Asta Bikaranîna Kêm 0.5-5% | Lihevhatî bi USP/EP/JP

Sodyûma Croscarmellose ya me superdezintegrantek paqijiya bilind e ku ji bo formên dozên hişk ên devkî yên wekî tablet, kapsul û granul hatine çêkirin. Ew karboksîmetîlselûlozek sodyûmê ya bi navxweyî ve girêdayî ye ku di avê de nayê çareser kirin lê dema ku bi navgîniya avî re têkilî datîne, bi lez diwerime û digihîje 4-8 qatên qebareya xwe ya eslî.Ev avahiya fîbrî ya bêhempa şiyana kişandina avê ya hêja û çalakiya kapîlar peyda dike, di encamê de dibe sedema hilweşîna tabletê ya çêtir û çareserkirina dermanan a çêtir.Li gorî dermanxaneyên USP-NF, EP, JP, û ChP bi qeydkirina CDE F20209990136 e.Asta karanîna tîpîk: 0.5-5.0% w/w (2% ji bo zexta rasterast, 3% ji bo granulasyona şil)Ji bo zextkirina rasterast, granulasyona şil (di nav- an derveyî-granul), zexmkirina roler, û formulasyonên kapsulê guncaw e.

Paqij bûn

Hûrguliyên Berhemê

Sodyûma Croscarmellose ya Pola Dermansaziyê (CCS)

Pêşdîtina Berhemê

Croscarmellose Sodyûm karboksîmetîlselûlozek sodyûmê ya bi girêdana navxweyî ve ye, ku bi taybetî ji bo karanîna wekî superdisintegrant di formulasyonên dermanan de hatî çêkirin.Berevajî dezînteratorên kevneşopî, ew di rêjeyên kêm de taybetmendiyên dezînterasyonê yên bêhempa peyda dike, ku şikestina bilez a tabletê û şikestina dermanan a zêdekirî ji bo biyoyarîbûna çêtir misoger dike..

Nasnameya Berhemê:

Navê Kîmyayî:Sodyûma kroskarmelozê
Hejmara CAS:74811-65-7
Hejmara Qeydkirina CDE:F20209990136
Lihevhatina Farmakopeyê:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Jimareya EC:629-739-2
Hevwate:Karboksîmetîlselûloza bi girêdana xaçkirî Sodyûm, CCNa, Sodyûm Kroskarmeloz, E468

Taybetmendî û Feydeyên Sereke

1. Mekanîzmaya Hilweşîna Bilind

Hilweşîna çalakiya dualî:Çalakiya kapîlar (kişandin) bi werimîna bilez re dike yek
Dihele ber bi4-8 caran qebareya xwe ya eslîdema têkiliyê bi avê re
Struktura fîbroz şiyanên vegirtina avê yên hêja peyda dike
Berfirehbûna mekanîkî diafirîne ku bi lez tabletan ji hev vediqetîne

2. Asta Bikaranîna Kêm - Karîgeriya Bilind

Di rêjeyên nizm de bi bandor e0.5-5.0% w/w
Bikaranîna tîpîk: 2% ji bo zexta rasterast, 3% ji bo granulasyona şil
Çareseriyeke lêçûn-bandor ji bo pêşxistina formulasyonê

3. Nermbûna Formulasyonê

Ji bo hemî pêvajoyên tabletkirinê guncan e: zexta rasterast, granulasyona şil, zexmkirina rolerê
Di granulasyona şil de, dikare bi awayekî nav-granulî, ekstra-granulî, an jî di navbera her du qonaxan de were dabeş kirin.
Lihevhatî bi formulasyonên kapsulê re (bikaranîna 10-25%)

4. Taybetmendiyên Fizîkî yên Hêja

Xuyabûnî:Toza spî heta sipî, azad diherike
Asta Cîgirandinê:0.60 – 0.85
Qebareya Rûniştinê:10.0 – 30.0 ml
pH (çareseriya %1):5.0 – 7.0
Windabûn di dema zuwakirinê de:≤10.0%
Mayînde li ser Şewitandinê:%14.0 – %28.0
Maddeya ku di avê de çareser dibe:≤10.0%
Metalên Giran:≤10 ppm

5. Lihevhatina API û Seqamgîrî

Geloperoksîdan tê de tune ne- ji bo API-yên hesas ên oksîdasyonê aramiya çêtir peyda dike
Bandorek neyînî li ser hişkbûn an şilbûna tabletê nake
Performansa hilweşînê bi demê re domdar dimîne
Bê GMO, bê alerjen