Leave Your Message

Trîglîserîdên Zincîra Navîn (MCT) yên Pola Dermansaziyê | Çaresera Lîpofîlîk û Hilgira Dermanan ji bo Devkî/Topîkal/Enjeksiyonî | USP/EP/ChP

Trîglîserîdên Zencîra Navîn (MCT) yên me pêkhateyeke dermanî ya paqijiya bilind e ku ji trîglîserîdên asîdên rûn ên kaprilîk (C8) û kaprîk (C10) yên têrbûyî pêk tê, ku ji rûnên gûzê hindî û palma xurmê hatine wergirtin.Ew wekî şilek rûn a zelal, bêreng heta hinekî zer, kêm-viskozîtî bi bîhn û tama bêalî xuya dike.MCT wekî çareserkerek hêja ji bo dermanên lîpofîlîk, hilgirê dermanan ji bo biyoyarariya zêdekirî, nermker ji bo formulasyonên topîkal, û zêdekerê penetrasyonê ji bo radestkirina çerm kar dike.Ew aramiya oksîdatîf a bilind, vegirtina bilez (gerandina portalê ya rasterast bêyî xwêyên zeravê), û lihevhatina hêja bi API û pêkhateyên din re pêşkêş dike.Li gorî dermanxaneyên USP-NF, EP, JP, û ChP bi qeydkirina CDE F20220000316 ye.Ji bo çareserî/kapsulên devkî, krem/melhemên topîkal, xwarina parenteral, û pergalên radestkirina dermanan ên xwe-emulsîyonker (SEDDS) guncaw e.

    Trîglîserîdên Zencîra Navîn ên Pola Dermansaziyê (MCT)

    Pêşdîtina Berhemê

    Trîglîserîdên Zincîra Navîn (MCT) pêkhateyeke dermansaziyê ya baş-damezrandî ye ku ji tevlîheviyek ji trîglîserîdên asîdên rûn ên têrbûyî, bi giranî asîda kaprilîk (C8H16O2, asîda oktanoîk) û asîda kaprîk (C10H20O2, asîda dekanoîk) pêk tê.Ev trîglîserîd ji rûnê sabît ê ku ji fraksiyona hişk û hişk a endosperm a gûzê hindî (Cocos nucifera L.) an jî ji endosperm a hişk a palma rûnê (Elaeis guineensis Jacq.) tê derxistin, têne bidestxistin.Asîdên rûn ji rûnê rûn têne veqetandin û bi glîserolê ji nû ve têne esterîzekirin da ku berhema dawî çêbibe..

    Nasnameya Berhemê:

    • Navê Kîmyayî:Trîglîserîdên Zincîra Navîn / Trîglîserîda Kaprîlîk/Kaprîk

    • Hejmara CAS:73398-61-5 (her wiha 85409-09-2 an 538-24-9)

    • Hejmara Qeydkirina CDE:F20220000316

    • Lihevhatina Farmakopeyê:ChP (CP2020), USP-NF (Trîglîserîdên Zincîra Navîn), EP (Trîglîserîd, Zincîra Navîn), JP (Trîglîserîda asîda rûn a zincîra navîn)

    • Hevwate:Rûnê MCT, Trîglîserîda Kaprîlîk/Kaprîk, Glîserîdên tevlihev ên dekanoîl û oktanoîl, ekîvalenta Miglyol® 812, ekîvalenta Labrafac™ CC

    • Xuyabûnî:Şileya rûn a bêreng heta hinekî zer, bi pratîkî bêbêhn û bêtahm

    • Xala Cemedê:Nêzîkî 0°C

    Taybetmendî û Feydeyên Sereke

    1. Taybetmendiyên Çareseriya Bilind

    • Çareserek pir baş ji bo dermanên lipofîlîk û API-yên ku di avê de kêm çareser dibin

    • Çareserkirin û stabîlkirina pêkhateyên lipofîlîk zêde dike

    • Biyoyarîbûna dermanên Sınıfa II û Sınıfa IV baştir dike (dabeşkirina BCS)

    2. Mijandin û Metabolîzma Bilez

    • Rasterast tê nav gera xwînê ya portal bêyî hewcedariya bi xwêyên zeravê an enzîmên pankreasê

    • Bi lez tê metabolîzekirin da ku enerjiya bilez peyda bike

    • Radestkirina API-yê zûtir bo gera xwînê ya sîstemîk, ku potansiyel destpêka çalakiyê baştir dike

    3. Profîla Îstîqrarê ya Hêja

    • Berxwedana bilind a li hember oksîdasyonê (nirxa iyodê ≤1.0)

    • Hesasiyeta kêm a ji bo stresa germî û oksîdatîf

    • Ewlehî û temenê rafê yê formulasyonên dermanan diparêze

    • Li ser rêjeyek fireh a germahiyên hilanînê stabîl e (≤25°C tê pêşniyarkirin)

    4. Taybetmendiyên Fizîkî yên Bilind

    • Vîskozîtî:~30 mPa·s li 20°C (vîskozîteya kêm ji bo destgirtinê hêsan)

    • Kêşeya taybet:0.93-0.96 li 20°C

    • Îndeksa Şkestinê:1.440-1.452 li 20°C

    • Vîskozîteya kêm ji bo formên dozê yên şile û nîv-hişk minasib e

    5. Lihevhatina Hêja

    • Lihevhatî bi rêzek fireh ji API û pêkhateyên dermanan re

    • Dikare bi hêsanî di nav formulasyonên cûda de bêyî pirsgirêkên lihevhatinê were bicîh kirin

    • Bêhn û tama bêalî - ji bo formulasyonên devkî îdeal e ku tê de tama xweş girîng e

    6. Profîla Rêziknameyî û Ewlehiyê

    • Rewşa GRAS (Bi gelemperî wekî ewle tê nas kirin)

    • Ne-jehrî ye, ne acizkerê çerm û çavan e

    • LD50 (mişk, devkî): 29.6 g/kg – pir ewle ye

    • GMP bi kontrola kalîteyê ya hişk ve hatî çêkirin

    • CDE ji bo bazara Çînî qeydkirî ye (F20220000316)

    • Bi piştgiriya rêziknameyî ji bo tomarên gerdûnî peyda dibe

    Leave Your Message