Lubrîkantê Dermansaziyê yê Sodyûm Stearîl Fumarat (SSF) | Lihevhatina API ya Bilind, Alternatîf ji bo Magnezyûm Stearate, Asta GMP

Sodyûm Stearîl Fumarata me (SSF) rûnê dermansaziyê yê paqijiya bilind e ku bi taybetî ji bo formulasyonên tablet û kapsulan hatiye çêkirin. Berevajî stearata magnezyûmê, ew lihevhatina API ya hêja, berxwedana li hember rûnkirina zêde, û bandorek neyînî li ser biyoyariyê pêşkêş dike.Ew rûnkerek hîdrofîlîk û nîv-çareserker e ku di hêzên zextê yên wekhev de hişkbûna tabletê ya bilind peyda dike û bandora li ser dema hilweşînê kêm dike.Li gorî dermanxaneyên USP-NF, EP, û JP bi qeydkirina CDE (F20190000009) û piştgiriya DMF (38822) ye. Asta karanîna pêşniyarkirî: 0.5-3% w/wÎdeal ji bo kompresasyona rasterast a bilez, tabletên efervesan, û formulasyonên bi API-yên nelihevhatî.

Paqij bûn

Hûrguliyên Berhemê

Sodyûm Stearîl Fumarat (SSF) a pola dermansaziyê

Pêşdîtina Berhemê

Sodyûm Stearîl Fumarat (SSF) lubrîkantek dermansaziyê ya performansa bilind e ku bi berfirehî wekî alternatîfek çêtir ji bo lubrîkantên kevneşopî yên wekî stearat magnezyûm û talk tê nasîn.Ew xwêya sodyûmê ya asîda stearîl fumaric e, ku wekî tozek zirav a spî heta spî xuya dike û xwedî taybetmendiyên amfîfîlîk e ku di formulasyonên tablet û kapsulan de rûnkirina sînor a bi bandor gengaz dike..

Nasnameya Berhemê:

Navê Kîmyayî:Sodyûm Stearîl Fumarat
Hejmara CAS:4070-80-8
Hejmara Qeydkirina CDE:F20190000009
Jimareya DMFê:38822
Lihevhatina Farmakopeyê:USP-NF, EP, JP
Formula Molekulî:C22H39NaO4
Giraniya Molekulî:390.53 g/mol

Taybetmendî û Feydeyên Sereke

1. Lihevhatina API-ya Bilind

Pirsgirêkên lihevhatinê yên ku bi gelemperî bi stearata magnezyûmê re têne dîtin çareser dike
Nelihevhatinên API yên ku hatine ragihandin bi stearata magnezyûmê re ev in: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, û gelekên din
Îdeal ji bo formulasyonên ku lihevhatina kîmyewî fikar e

2. Berxwedana li hember zêde-rûnkirinê

Berevajî stearata magnezyûmê, SSF performansê diparêze tewra bi demên tevlihevkirinê yên dirêjtir jî
Hişkbûna tabletê û hilweşîna domdar bêyî bandorên "zêde-rûnkirinê" peyda dike

3. Taybetmendiyên Tabletê yên Pêşkeftî

Hişkbûna bilindtirli gorî rûnên din li hêzên zextê yên wekhev
Bandora kêmtir li ser dema hilweşandinê- şikestina bilez a tabletê diparêze
Bandorek neyînî li ser biyoyariyê tune- piştrast dike ku profîlên berdana dermanan bêguher dimînin

4. Xwezaya Hîdrofîlîk û Nîv-Çareserker

Rûnkerê di avê de çareser dibe - 0.5 mg/100 mL li 25°C, zêde dibe heta 20 g/100 mL li 90°C
Di çareseriyê de bermayiyên kêm çêdibin, ji ber vê yekê ew ji bo îdeal etabletên efervesan
Profîlên helandinê yên API-yên kêm çareserker baştir dike

5. Taybetmendiyên Fizîkî yên Hêja