Alkola Polîvînîl a Polî ya Dermansaziyê (PVA) ji bo Pêçandina Tabletan | Berê Fîlmê Paqijiya Bilind, Lihevhatî bi GMP, Qeydkirî bi CDE

Alkola Polîvînîl a Pola Dermansaziyê (PVA)

Pêşdîtina Berhemê

Alkola Polîvînîl (PVA) polîmerek sentetîk a di avê de çareser dibe ye ku bi berfirehî wekî pêkhateyek piralî û bingehîn di pîşesaziya dermanan de tê nasîn.PVA-ya me ya pola dermansaziyê li gorî rêbernameyên hişk ên GMP-ê tê hilberandin, ku paqijiya bilind, kalîteya domdar û lihevhatina tevahî bi standardên navneteweyî yên dermanxaneyê re misoger dike.

Nasnameya Berhemê:

• Navê Kîmyayî:Alkola Polîvînîl

• Hejmara CAS:9002-89-5

• Hejmara Qeydkirina CDE:F20209990114

• Lihevhatina Farmakopeyê:ChP, USP-NF, EP, JP

• Sinif:Qismî Hîdrolîzkirî (85-89 mol%)

• Vîskozîtî (çareseriya %4, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Taybetmendî û Feydeyên Sereke

1. Taybetmendiyên Çêkirina Fîlmê yên Hêja

• Fîlmên qalind, bihêz û nerm çêdike, îdeal ji bo pêçandina tabletan e

• Parastina ji ber astengiya şilbûn û oksîjenê ya bilind peyda dike, aramiya hilberê û temenê rafê zêde dike

• Qabiliyeta veşartina bîhnê baş

2. Hêza Girêdanê ya Bilind

• Girêderê bi bandor ji bo granulasyona şil di rêjeyên kêm de (2-5%)

• Tabletên bi hişkbûna bilind û şilbûna kêm hildiberîne

• Pêşî li dorpêçkirinê digire, nemaze di formulasyonên barê dermanan de

3. Fonksiyoneliya Piralî

• Qalindker/stabîlîzkerji bo çareseriyên oftalmîk û hêstirên çêkirî

• Emulsifikerji bo emulsyon û formulasyonên topîkal

• Materyalê bingehînji bo pêçikên jel û pergalên radestkirina transdermal

• Matrix berêji bo formên dozê yên devkî yên berdana domdar

• Polîmera ku çareseriya zêde dikeji bo belavbûna hişk a amorf (bi teknolojiyên pêvajoya pêşkeftî ve hatî çalak kirin)

4. Taybetmendiyên Fizîkî yên Bilind

• Polîmera ne-îyonîk bi çareserbûna serbixwe ya pH - performansek domdar li seranserê rêça gastrointestinal misoger dike

• Ji hêla kîmyayî ve stabîl û ne-jehrîn

• Vîskozîteya nizm dihêle ku di rawestandinên pêçanê û şilavên granulasyonê de rêjeyek bilind a hişk hebe, û karîgeriya pêvajoyê baştir bike.

• Bê peroksît - ji bo API-yên hesas minasib e

5. Pabendbûna Rêziknameyê û Dabînkirina Kalîteyê

• Bi tevahî lihevhatî bi monografên USP-NF, EP, JP, û ChP re ye

• CDE ji bo bazara Çînî qeydkirî ye (F20209990114)

• Di bin tesîsên lihevhatî yên GMP de hatî çêkirin

• Sertîfîkaya Analîzê ya Berfireh (COA) bi her komê re tê peyda kirin

• Bi piştgiriya Pelê Sereke ya Dermanan (DMF) ji bo pelên rêziknameyî peyda dibe.